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行业新闻 » 首部疫苗管理法落地 这些仪器助力疫苗安全生产

疫苗是将病原微生物及其代谢产物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的免疫制剂。

疫苗的发现可以说是人类发展史上具有里程碑意义的重大事件,自疫苗出现,人类战胜了死亡率极高的天花,有效避免了多种疾病。

据估计,接种疫苗每年能避免200万到300万例因破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。

对于许多传染性疾病来说,预防优于医治,而接种疫苗是最行之有效的措施,同时,接种疫苗也是预防和控制传染病最经济的公共卫生干预手段。


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当下,疫苗已经是我们健康生活必不可少的药物之一,新生婴儿更是被要求按时接种规定的疫苗。

疫苗使用的广泛性,使的疫苗安全备受关注,尤其是2018年长春长生疫苗事件的爆发,更是让全国人民的目光都聚焦到了疫苗安全问题上。

但重利之下必有“勇夫”,为一己之利而制假造假的大有人在,问题疫苗屡屡出现:2005年安徽泗县假疫苗、2008年江苏造伪疫苗、2009年大连违规疫苗……

一件件让人揪心的事故告诉我们,对疫苗严加管理已经不容懈怠。


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聚焦疫苗安全 我国首部疫苗管理法通过


疫苗与国民生命健康挂钩,其质量安全不是小事,对疫苗进行更加严格的监管势在必行。

2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。

据了解,在《疫苗法管理法》通过之前,我国疫苗管理最权威的规范性文件是《疫苗流通与预防接种管理条例》。

《疫苗管理法》我国首部疫苗管理法律文件,首次将疫苗管理上升到法律层面,拉开了我国最严疫苗管理的序幕。

《疫苗管理法》适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,违反本法规定、构成犯罪的,将被依法从重追究刑事责任。

该法律规定了疫苗违法犯罪行为的严厉处罚和严肃问责制度,这些高于一般药品违法的惩处措施大幅度提高了违法的成本。



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2

助力《疫苗管理法》实施 这些仪器需重视


对疫苗进行监管,其中尤为重要的一环就是对其生产和质量进行监控。

3

疫苗生产环节


疫苗生产是一件复杂而精密的事情,中间的任何一点误差都可能导致疫苗出现问题,而一般问题疫苗也都出现生产环节。

在疫苗研发中,对菌苗进行培养、灭菌消毒是十分重要的,而在这一过程中,细胞培养仪、冷冻柜、离心机、纯化设备、疫苗冷藏箱等设备就会起到非常重要的作用。

4

疫苗质量检验环节


这包括对疫苗安全性、有效性的分析。

在这一环节中,需要检验分析的方面很多,需要用到的仪器也很多。

测量蛋白分子量和浓度,可以用蛋白电泳仪和凝胶成像系统;

检测核酸分子量和浓度时,可以用核酸电泳仪、核酸定量仪……

在疫苗质量的监管中,液相色谱、质谱、红外光谱、同位素检测仪、显微镜、酶标仪等设备是常用的仪器。

这些仪器设备共同组成了一道严密的防线,为保证疫苗安全作出了巨大的贡献。


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立法是加强疫苗监管的第一步,通过严格的管理将《疫苗管理法》落到实处,才能真正发挥法律的约束效应。

我们期待在《疫苗管理法》的高压和各种科学仪器的支持下,我国疫苗市场的乱象能得到肃清,疫苗安全能得到进一步的保障。


来源:仪器仪表交易网


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